Эндопротезы Zimmer: тазобедренный, коленный, голеностопный, плечевой, локтевой. Материалы, характеристики, сроки службы

Эндопротезирование восстанавливает подвижность человека, избавиться от постоянной боли, вернуть физическую трудоспособность. В мире ежегодно проводятся миллионы операций по установлению искусственных суставов. Эндопротезы должны быть прочными, износостойкими с максимальным объемом движений и отсутствием аллергических реакций. Среди крупнейших производителей компания Zimmer.

О компании

Zimmer – американская компания. Её офис находится  в штате Индиана. Компания существует с 1927 года. Изначально она производила только лонгеты. Но сегодня это лидер по продаже ортопедических товаров различного назначения. На предприятиях Zimmer работает 8 тысяч сотрудников. Продукция предлагается в 100 странах. Офисы в 24 государствах.

Для их изделий используются биосовместимые материалы:

• титан;
• кобальт-хромовые сплавы;
• полиэтилен;
• Trabecular Metal.

Эти материалы сводят к минимуму риски осложнений: откалывание микроскопических частиц сустава, местные воспалительные реакции или насыщение крови попадающими в неё ионами.

Эндопротезы тазобедренного сустава

Искусственные суставы фирмы Zimmer прочные и износоустойчивые. Исследования показывают, что через 10 лет после операции потребность в ревизионном эндопротезировании возникает лишь у 2% пациентов, а через 20 лет – у 30% людей. Большинству не потребуется замена протеза.

Эндопротез тазобедренного сустава состоит из 4-х компонентов. Это чашка, содержащийся внутри неё вкладыш, шейка и головка. Рассмотрим основные разновидности и компоненты протезов фирмы Zimmer.

Бедренные компоненты и технология Kinectiv

При субтотальном протезировании используются только два компонента искусственного сустава: шейку и головку бедренной кости, а про ротезирование вертлужной впадины не производится. При тотальном протезировании дополнительно используется чашка с вкладышем.

Компания Zimmer производит такие протезы:

• Alloclassic;
• ME Müller;
  
  

  Ножка Мюллера.

• CLS Brevius с технологией Kinectiv;
  
  

  Kinectiv.

• клиновидный протез Zimmer M/L;
  
  

  Zimmer ML.

• Zimmer M/L с технологией Kinectiv;
• CLS Brevius Kinectiv.
  
  

  Система Brevius.

Прямая ножка ME Müller используется с 1977 года и уже имплантирована более чем 1 миллиону пациентов. Имеет рифленую структуру и цементную фиксацию за счет специального воротничка.

Клиновидный эндопротез применяется у пациентов с достаточным объемом костной массы(без остеопороза). Воротник отсутствует, фиксация производится методом заклинивания. Обеспечивается хорошая вращательная стабильность и устойчивость эндопротеза. Ножка сделана из титанового сплава. Она имеет хорошую биосовместимость. Выпускается в 14 размерах с длиной от 4 до 22,5 миллиметров. Используются стандартные или расширенные офсеты.

Существует такой же протез с технологией Kinectiv разработанный компанией Zimmer. В шейке эндопротеза используются дополнительные фрагменты. Они позволяют увеличить длину конечности или избавить врача от дополнительного подпиливания бедренной кости, так как позволяют точно регулировать размер. Предлагается 5 вариантов: от минус 8 до плюс 8 миллиметров. Выпускаются шейки прямые или с наклоном от 4 до 10 градусов.

Преимущества системы Kinectiv:

• длина офсета, конечности и наклон корректируются, независимо друг от друга;
• используются головки размера 0;
• все корректировки связаны с изменением шейки;
• возможность нормализовать длину ноги без замены офсета;
• возможность смены офсета без изменения длины ноги;
• оптимизация шейки под длину головки способствует возрастанию подвижности сустава;
•  возможность дополнительной корректировки шейки с анте- и ретроверсией.

Вертлужные компоненты

Ацетабулярная система состоит из чашки с вкладышем. Zimmer предлагает следующие системы:

1. Continuum. Состоит из пористого материала. Он обеспечивает прочную биологическую фиксацию компонента – чашка врастает в костную ткань. Вкладыши состоит из трех различных материалов. Это может быть полиэтилен, кобальт-хромовый сплав Metasul или керамический материал BIOLOX, отличающийся совершенными механическими свойствами и большой износостойкостью.
   
   

   Zimmer continuum.

2. Модульная система Trabecular Metal. Имеет форму эллипса и пористую структуру, обеспечивающую качественную остеоинтеграцию. Благодаря запрессовыванию по всей поверхности чашки обеспечивается наилучший контакт с костной тканью, что улучшает стабилизацию сустава в раннем послеоперационном периоде. Вкладыш фиксируется специальными антиротационными выступами. Это обеспечивает его неподвижность и невозможность смещения. Чашки трех разновидностей: с отверстиями и без них, а также кластерная чашка. Вкладыши полиэтиленовые.
   
   

   Trabecular Metal.

3. Maxera. Пара трения «керамика-керамика». Протез для пациентов молодого возраста. Он имеет высокую стабильность с хорошим объемом движений. За счет низкой износостойкости позволяет обеспечить пациенту физически активный образ жизни после операции и полноценной реабилитации.
   
   

   Maxera.

4. Trilogy. Применяются чашки различной конфигурации из пористого материала. Они имеют форму полусферы. Вкладыши подбираются индивидуально, исходя из анатомических особенностей, предпочтений врача и пациента.
   
   

   Trilogy.

Ревизионное протезирование

Для повторного эндопротезирования тазобедренного сустава компания Zimmer предлагает использование таких продуктов:

1. Ревизионная чашка Trabecular Metal. Имеет высокую стабильность за счет повышенного коэффициента трения. Пористость материала повышена до 80%. Вкладыш фиксируется на цементе. Возможен выбор наклона от 0 до 10 градусов. Дополнительная фиксация может осуществляться винтами – для этого предусмотрены отверстия.
2. Кейдж к чашке Trabecular Metal. Обеспечивает улучшенную первичную фиксацию. Изготавливается из титана. Форма и длина фланцев (выступов) подбирается индивидуально. Кейдж может потребоваться для компенсации дефектов вертлужной впадины или тазового кольца. Он обеспечивает стабилизацию конструкции до момента врастания чашки в костную ткань.
3. Аугменты Trabecular Metal. Обеспечивают чашке дополнительную опору. Применяются при дефектах верхнего края вестибулярной впадины. Используется как альтернатива аллотрансплантату. Отличается более простой установкой и отсутствием рисков, связанных с резорбцией донорской кости. Благодаря плотной цементной фиксации исключается даже наименьшая подвижность.
4. Ревизионный эндопротез Wagner SL. Используется при дефекте бедренной кости. Сделан из титана. Ножка обработана пескоструйным методом. Ножка имеет форму конуса с восемью ребрами. Обеспечивает стабильное вращение ноги. Протезы выпускаются в разных размерах. Отличается длина и диаметр.
   
   

   Wagner SL.

5. Система Revitan. Шейка состоит из кобальто-хромового сплава. Она изогнутая или прямая, имеет регулируемую длину. Может использоваться для сложных ревизионных хирургических вмешательств. Продукт применяется с 1990 года, поэтому накоплен огромный опыт использования этой разновидности эндопротеза.
   
   

   Revitan.

Эндопротезы коленного сустава

Компания Zimmer славится высоким качеством эндопротезов коленного сустава. Она считается одним из самых авторитетных и массовых производителей в этой области. По приблизительным оценкам Zimmer производит четверть всех использующихся в мире «искусственных коленей».

NexGen CR-Flex

Это усовершенствованный вариант протеза NexGen CR с углом сгибания колена до 155 градусов. При этом поддерживается кинематика сустава и обеспечивается естественный возврат бедренной кости.

Дизайн эндопротеза поддерживает полноценный безопасный контакт бедренной и большеберцовой кости при сгибательном движении. При этом обеспечивается больше пространства для связки надколенника.

При необходимости возможно использование бедренной части протеза минусовых размеров. Это позволяет обеспечить баланс и гибкость, предотвратив потерю костной ткани без избыточнонр натяжения мягкотканных структур. Кинематика NexGen CR-Flex реализуется даже при максимальных углах сгибания колена.

Видео демонстрация установки системы NexGen. Язык иностранный, но визуально понятны многие особенности:

Другие особенности эндопротеза:

• сниженная высота латерального мыщелка – уменьшает натяжение латеральной связи при сгибательном движении;
• увеличение пространства между мыщелками – позволяет оптимизировать медиальное и латеральное вращение, обеспечивает больше пространства для задней крестообразной связки;
• при сохраненной задней крестообразной связке обеспечивается естественный передне-задний возврат, а также увеличивается площадь соприкосновения феморальной и тибиальной частей искусственного сустава при значительном сгибании;
• увеличена глубина переднего выреза – снижает риск тугоподвижности надколенника;
• снижение внутренней/наружной ширины – обеспечивает увеличение гибкости и поддерживает физиологически правильное направление движения надколенника.

NexGen LPS-Flex Mobile и PS-Mobile

Системы эндопротезирования с ротационными вкладышами созданы таким образом, что ось ротации смещается кпереди, к участку сустава, где прикрепляется передняя крестообразная связка. Они применяются для тотального протезирования колена. Способны обеспечить сгибания большой амплитуды и поворотные движения.

Системы состоят из таких компонентов:

• две металлические части, которые прикрепляются к бедренной и большеберцовой кости;
• пластиковый ротационный вкладыш обеспечивающий объем движений в суставе.

Вкладыш прикрепляется к металлическим пластинкам, но остается подвижным. Он скользит по импланту большеберцовой кости.

Особенности и преимущества данного вида эндопротеза:

1. Ось ротации смещена вперед – туда, где прикрепляется ПКС. В результате воссоздается анатомический центр вращения.
2. Сниженная нагрузка на пателлофеморальное сочленение. Достигается за счет расположения шарнира спереди. Как итог, уменьшается риск многих осложнений, ассоциированных с повышенной нагрузкой на сочленение. Предотвращается болевой синдром в колене, вывихи надколенника. Не происходит преждевременного износа частей искусственного сустава, не развивается нестабильность в связи с расшатыванием.
3. Остановка спереди металлической части, прикрепленной на большеберцовой кости. Позволяет предотвратить проскальзывание вкладыша. Обеспечивает нормальное боковое вращение до 25 градусов.

LPS-Flex Mobile отличается усовершенствованным вариантом строения бедренной части эндопротеза. У него улучшенное кулачково-гребешковое соединение, обеспечивающее сохранение стабильности колена, даже если оно сгибается до 155 градусов. Особенности и преимущества:

1. Глубокая пателлярная борозда. Создана для того, чтобы обеспечивать наилучшую траекторию движения надколенника. На него снижается механическое давление и колено не щёлкает, не болит, а искусственный сустав не изнашивается преждевременно.
2. Больше площадь контакта. Поэтому уменьшаются контактные нагрузки. Они распределяются более равномерно.
3. Усиленное сопротивление подвывиху. Чем глубже углы сгибания, и чем дальше продвигается кулачок по гребешку, тем больше возрастает механическое сопротивление.
4. Расширение задних фланцев. Позволяют обеспечить высокую безопасность при контакте двух металлических компонентов протеза, если колено сгибается слишком сильно.
5. Ниже риск поперечного сдвига. Поэтому предотвращается преждевременное изнашивание эндопротеза. Такой эффект достигается за счет того, что ротационные движения в колене могут выполняться исключительно в одном направлении.

Многочисленные клинические биомеханические исследования эндопротезов колена с ротационным вкладышем LPS-Flex Mobile Bearing Knee показывают, что кинематика не отличается от таковой при сгибании собственного коленного сустава человека. Более десяти лет такие протезы устанавливают в странах Евросоюза и в Японии.

NexGen LCCK

Система тотального эндопротезирования коленного сустава. Применяется для пациентов с необходимостью повышенной стабильности колена из-за несостоятельности связок. Применяется при наличии дефектов костной ткани. Может использоваться вместе с аугментами и удлинительными ножками при ревизионной операции.

Система используется у таких пациентов:

• удаление обоих крестообразных связок;
• необходима коррекция вальгусной или варусной деформации;
• значительный дефект костных структур.

Протез имеет увеличенный большеберцовый гребень с глубокой межмыщелковой бороздой. Поэтому за счет него удается добиться стабильности колена даже у тех пациентов, у которых не получается получить такой эффект путем релиза тканей. Плотное прилегание гребня борозды обеспечивает механический возврат и предотвращает задний подвывих. Оно ограничивает вальгусное отклонение и вращение колена.

При выраженном дефиците костной ткани для её замещения используются феморальные и большеберцовые аугменты. А тибиальные бываюи разных форм:

1. клин;
2. треть клина;
3. половина клина;
4. замещающие блоки от 0,5 до 2 см из титана;
5. блоки до 3 см из трабекулярного металла.

Бедренные аугменты бывают передними, задними, дистальными. Передние крепятся при помощи цемента. Остальные могут также закрепляться с использованием винтов.

Возможно также использование удлинительных ножек. Они снижают нагрузку на метафиз. Используются как прямые, так и офсетные штифты. Последние обеспечивают возможность установления компонентов с отклонением до 4,5 миллиметров от центральной части канала.

ТЭКС NexGen LCCK

Предполагает использование фиксированного заднестабилизированного вкладыша. Это необходимо для обеспечения большей подвижности колена. Она обеспечивает возможность сгибания до 155 градусов, в то время как NexGen LCCK – до 120 градусов.

Зачем это необходимо? Для многих пациентов такого сгибания недостаточно. Многие виды деятельности требуют большей функциональности от коленного сустава. Несколько примеров работ, при которых необходимо более интенсивное сгибание колена:

• подъём по крутой лестнице – до 140 градусов;
• сидение на низком стуле и вставание с него – до 130 градусов;
• приседание на корточки – до 150 градусов.

Суставную прокладку фиксируют на большеберцовом компоненте эндопротеза. Для этого используется специальный механизм под названием «ласточкин хвост». Система может использоваться с удлинительными ножками и аугментами.

NexGen RH knee

Используется для ревизионного эндопротезирования. То есть, для замены сустава пациентам, у которых эта операция уже производилась ранее. Содержит шарнирный механизм. Он способен принять 95% механической нагрузки, которая приходится на мыщелки бедра.

Преимущества:

• обеспечивается физиологичность движений надколенника, его глубокое залегание и полноценная поддержка при сгибании до 60 градусов;
• при сгибании колена не происходит отклонение надколенника кзади;
• возможно дополнительное использование большеберцовых и бедренных конусов при дефиците костной массы;
• минимальная потеря костной ткани при установлении;
• предотвращено форсированное переразгибание за счет его отклонения при контакте бедренного компонента с суставной поверхностью.

Точка центровки шарнира расположена у оси большеберцовой части эндопротеза. За счет этого обеспечивается физиологичная и стабильная кинематика по сравнению с теми моделями, у которых центр ротации располагается в задней части. Вращение платформы NexGen RH Knee позволяет перенести торсионную нагрузку с зафиксированных цементом поверхностей на мягкотканные структуры, поэтому что дает возможность для наружной и внутренней ротации в пределах до 25 градусов.

Штифты имеют модульную конструкцию. Их можно дополнительно удлинять. Это позволяет врачу зафиксировать сустав без чрезмерного натяжения связок.

Однополюсные импланты High-Flex

Используется для установки тем пациентам, у которых повреждено не все колено, а лишь один мыщелок. Основное преимущество в том, что после операции человек не ограничен в диапазоне сгибания коленей: можно без опаски приседать, приводя бедро к голени на угол до 155°.

Эндопротезы плечевого сустава

Плечо наиболее подвижно в человеческом теле. По этой же причине трудно достигнуть его высокой стабильности про эндопротезировании полечевого сустава, но компании Zimmer это удалось. Она производит прочные, качественные и подвижные эндопротезы.

Система Anatomical Shoulder

Выпускаются анатомический и ревизионный варианты искусственного плечевого сустава. Анатомический эндопротез полностью имитирует собственный человека. Он состоит из ножки, головки плечевой кости и суставной впадины лопатки. Такой протез лучше, потому что он обеспечивает полную свободу движений. Но он может быть использован лишь при условии сохранности ротаторной манжеты.

Если же она повреждена (мышцы истончены или разорваны), применяется реверсивный эндопротез. В нем головка перенесена на гленоидальный компонент, а суставная поверхность лопатки ставится на ножке протеза. При его использовании смещается центр вращения плеча.

Поэтому стабильность остается высокой даже при отведении руки. Реверсивные системы Anatomical Shoulder могут применяться не только для первичных, но и для ревизионных операций.

Компания Zimmer выпускает специальные эндопротезы для лечения переломов. Он оснащен острыми шипами, фиксирующими бугорки к ножке. При сопутствующем разрыве манжеты предусмотрена возможность трансформации в ножку для реверсивного эндопротезирования.

Технология Bigliani/Flatow

• Восстановливает полный объем движений с анатомической целостностью плеча. Преимущества системы:
• большое количество размеров;
• возможность подбора анилучшего варианта операции с учетом анатомического строения плеча;
• максимальное сохранение собственной кости;
• плотная первичная фиксация благодаря возможности подбору киля гленоидного компонента.

Высокая стабильность достигается за счет совместимости центральной зоны, вокруг которой расположена несовместимая периферическая зона.

Гибридные протезы

Специальные адаптеры для шеек с углом 42, 45 или 48 градусов могут использоваться для создания гибридного эндопротеза с ножкой Anatomical Shoulder. Это дает возможность идеально подобрать размеры.

При необходимости используется компонент из трабекулярного материала. Реверсивное протезирование Trabecular Metal обеспечивает более высокую стабильность плеча. Он ставится под углом 60 градусов, что снижает риск образования костных дефектов суставной поверхности лопатки.

А в будущем проводится ревизионная операция без замены ножки, так как она съемная (меняется только головка плеча и лопаточный компонент). Это ещё одно преимущество гибридного протеза.

Эндопротезы локтевого сустава

Компания Zimmer производит тотальный эндопротез Coonrad-Morrey. Он используется для первичной и ревизионной операции. Необходимость в эндопротезировании локтя возникает по причине травмы или ревматического поражения.

Основные преимущества:

1. Существует двенадцать конфигураций плечевой части: размеры 10, 15, 20 сантиметров, малые, сверхмалые и стандартные размеры. А также десять локтевых компонентов: длина стандартная или большая, размер сверхмалый, малый или стандартный, конфигурация правая или левая.
2. Качественный фланец. Считается одним из лучших в данной категории. Позволяет обеспечить вращательную стабильность плечевой ножки. При необходимости фланцы повышенной длины решают проблему нехватки костной ткани. Поэтому не требуется дополнительного изготовления импланта плечевой кости.
3. Двухкомпонентный штифт. Отличается простотой использования. Способен обеспечить полноценное соединение локтевой и плечевой части эндопротеза.

Coonrad-Morrey используется уже больше 25 лет. За это время он показал высокие показатели успешности эндопротезирования – 95%.

Контакты компании http://www.zimmerrussia.ru/contact-us-information.html