Biomet: эндопротезы тазобедренных и коленных суставов. Материалы, технологии и модели имплантов.

О компании Biomet

Компания Zimmer была основана в 1927 году в США в г. Варшава штата Индиана. За более чем 90-летнюю историю компания стала мировым лидером по производству ортопедической продукции, в том числе и различных видов эндопротезов. В 2015 году произошло объединение Zimmer с другой компанией, занимающейся производством ортопедических медицинских изделий, — с Biomet.

“Zimmer Biomet” имеет представительства, производственные площадки и научные центры в 24 странах мира, а продукция компании реализуется более чем в 100 странах.

Эндопротезы тазобедренного сустава

Zimmer Biomet предлагает потребителям обширный портфель изделия для эндопротезирования тазобедренного сустава. Продукция компании сочетает богатое клиническое наследие и современные технические достижения и позволяет проводить любой спектр операций на ТБС — от “простейшей” первичной установки эндопротеза до сложных случаев ревизионного эндопротезирования.

Avenir® Hip System

Бедренные компоненты эндопротезов ТБС Avenir Hip System разработаны для обеспечения точного и интуитивно понятного размещения их в бедренной кости. Интраоперационная гибкость в принятии решения обеспечивается наличием в линейке бедренных стержней как для цементной, так и для бесцементной фиксации. Единый набор инструментов для имплантации значительно облегчает работу оперирующего врача.

Бесцементные стержни Avenir изготовлены из кованого титанового сплава Protasul®-64 WF с двухслойным покрытием (титан+гидроксиапатит), сделанным по технологии вакуумно-плазменного напыления. Прямоугольное поперечное сечение с закругленными краями полностью исключает риск вращения стержня в костномозговом канале. Запатентованная конфигурация стержней этой модели обеспечивает равномерное распределение нагрузки на кость.

Бедренные компоненты Avenir для цементной фиксации изготовлены из отполированной кованой нержавеющей стали Protasul ® S-30. Стойкость этой стали к сгибанию препятствует расшатыванию стержня даже при сильных нагрузках. 

CPT® 12/14 Femoral System

Бедренные стержни этой системы изготовлены из кобальт-хромового сплава и предназначены  для фиксации с помощью цемента. Особенность их заключается в двухконусной безворотниковой конструкции, которая за более чем 25-летнюю историю применения зарекомендовала себя весьма неплохо. Уникальный дизайн основан на использовании естественных сжимающих усилий кости, возникающих при нагрузке.

За счет отсутствия воротниковых элементов обеспечивается больший диапазон движений и стабильность всего сустава. Огромный выбор типоразмеров делает эту модель очень популярной.

В одном из крупных исследований, проведенных в Великобритании, было показано, что осложнения отмечались лишь в 1,4% случаев в выборке из 1867 пациентов за 7-летний период. Наиболее частым осложнением был вывих бедра.

Система эндопротезирования Echo ® Hip System

Система бедренных компонентов Echo® — четыре варианта бедренных стержней с различными вариантами фиксации из которых можно выбрать тот, который наиболее точно соответствует индивидуальным потребностям каждого пациента. Набор стержней подразумевает максимально точную метафизарную установку выбранного компонента и подходит как для первичного эндопротезирования тазобедренного сустава, так и для ревизионного. Каждая из разновидностей бедренных компонентов имеет широкий диапазон типоразмеров.

Echo ® Hip System предлагает:

• бедренный компонент Echo Bi-Metric® — стандартный стержень для метафизарной установки с PPS ®-покрытием (запатентованная технология), обеспечивающим отличную биосовместимость с костью. Конструктивные особенности обеспечивают физиологическое распределение проксимальной нагрузки и оптимальную посадку импланта после установки.
• бедренный компонент Echo Bi-Metric Microplasty® — укороченный вариант предыдущей модели. Уменьшение длины бедренного компонента на 30% позволило уменьшить потери костной ткани при имплантации. Эта модель подходит для установки малоинвазивным методом. 
• бедренный компонент Echo FX™ — имплант из хром-кобальтового сплава с покрытием InterLok ®, позволяющим производить имплантацию и с помощью цементной фиксации, и методом “press-fi”. Специфическая геометрия импланта обеспечивает повышенную устойчивость при вращательной нагрузке, наличие воротника препятствует проваливанию импланта в канал бедренной кости. Уменьшенный проксимальный профиль импланта обеспечивает лучшее прилегание к кости у пациентов с бедренной костью типа С или с изогнутым медуллярным каналом, часто встречающимся у пожилых пациентов.
• бедренный компонент Echo PF — изготовлен из титана и предназначен для бесцементной фиксации. Наличие метафизарных ребер обеспечивает еще большую стабильность в отношении вращательных нагрузок, в сравнении с предыдущими моделями. Подходит для пациентов с бедренными костями типа С и пожилым пациентам с изогнутым медуллярным каналом бедренной кости.

Бедренные компоненты Echo ® Hip System разработаны с учетом многолетнего клинического использования предшествующих моделей имплантов (Integral ® и Bi-Metric). Более чем 20-летний опыт их использования подтверждается результатами клинических исследований: импланты Echo Bi-Metric® — 100% выживаемость за 7-летний период наблюдений, импланты Bi-Metric® — 100% выживаемость за 20-летний период, импланты  Integral® — 98% выживаемость за 12-летний период.

Fitmore ® Hip Stem

Серия бедренных эндопротезов Fitmore® широкий выбор для персонализированной имплантации с использованием костно-сохраняющих методик. Система предназначена для надежного восстановления естественной анатомии тазобедренного сустава за счет использования имплантов с разной кривизной медиального края и вариабельностью наклона угла шейки.

Конструкция с тройной конусностью и проксимальным напылением Ti-Plasma обеспечивают надежную фиксацию в канале кости, а трапециевидное поперечное сечение повышает устойчивость при вращении бедра.

Система Fitmore представлена тремя семействами, каждое из которых представлено разным сочетанием трех параметров: кривизны медиального края импланта, величины шеечно-диафизарного угла и офсета (длины шейки эндопротеза).

Набор инструментов для установки имплантов Fitmore позволяют выполнить минимально инвазивную имплантацию без иссечения латерального вертела. Это снижает общую травматизацию тканей во время операции и облегчает течение послеоперационного периода.

Zimmer Biomet M/L Taper Hip Prosthesis

Клиновидный эндопротез ТБС Zimmer Biomet M/L с применением технологии Kinectiv® — система, состоящая из модульных бедренных компонентов и шейки. Назначение этой системы — помочь оперирующему хирургу максимально точно восстановить анатомию тазобедренного сустава во время операции за счет комбинации модулей с разной длиной, офсетом и углом наклона шейки.

Ключевое отличие технологии Kinectiv состоит в применении головки исключительно +0. Это позволяет независимо корректировать длину конечности и офсета. Различные варианты шеек с антеверсией/ретроверсией позволяют прямо во время операции корректировать объем движений в суставе с учетом анатомии конкретного пациента и расположения импланта.

Ключевые конструктивные особенности Zimmer Biomet M/L:

• изготовлен из сплава Titanium Ti-6AI-4V, обеспечивающего превосходную биосовместимость и прочность без чрезмерной жесткости;
• дистальные желобки обеспечивают свободный отток крови и костной крошки во время имплантации;
• уменьшенное боковое плечо облегчает установку и позволяет сохранить больше костной ткани;
• конусность шейки 12/14 обеспечивает совместимость с широчайшим набором керамических и металлических головок с самыми разными вариантами центровки;
• 14 вариантов размеров стержней — от 4 до 22,5 мм в диаметре и длиной от 107 до 144 мм.

Taperloc® Complete Hip System

Комплексная система эндопротезирования ТБС Zimmer Biomet Taperloc® основана на зарекомендовавших себя с 1982 года тазобедренных стержнях Taperloc. Это разновидность самых длинных эталонных бедренных стержней клиновидной формы с титановой подложкой и проксимальной зоной, покрытой напылением PPS® (пористый плазменный слой).

Данная система поставляется с простым в использовании инструментарием, позволяющим применять разные типы доступа. В систему входят следующие модели эндопротезов:

1. Taperloc Complete — модель, в которой уменьшение толщины стержня начинается дистальнее уровня пористого покрытия;
2. Taperloc Complete Microplasty — отличается уменьшенной длиной бедренного стержня, что позволяет имплантировать его малоинвазивным доступом, при необходимости сохранить как можно больше костной ткани;
3. Taperloc Complete XR 123° — позволяет успешно выполнять эндопротезирование при варусной деформации бедра, обеспечивая дополнительное смещение кости, которое восстанавливает нормальную биомеханику движений и облегчает натяжение мягких тканей.

Система Taperloc® Complete стала практически стандартом среди эндопротезов бесцементной фиксации. Благодаря клинической успешности системы и стремлению Zimmer Biomet к инновациям, Taperloc Complete Hip System имеет усовершенствованную конструкцию, которая позволяет хирургам-ортопедам эффективно восстанавливать длину конечностей, диапазон движений в суставе и обеспечивать надежную фиксацию бедренного элемента эндопротеза. Все это достигается за счет конструктивных особенностей:

• материал — титановый сплав Ti-6AL-4V;
• форма в виде уплощенного клиновидного конуса;
• оптимальный угол шейки в 133º;
• уплощенная в переднезаднем направлении шейка, увеличивающая за счет этого свободу движения при сгибании бедра;
• наличие большого числа типоразмеров шаг между которыми — 1 мм.

Результаты клинических наблюдений показали выживаемость эндопротезов этого семейства в 99,6% за 12-летний период наблюдения (объем выборки — 4750 пациентов). Нужно отметить, что у пациентов с ожирением выживаемость несколько ниже — 95% за 10-18 летний период наблюдения за 89 пациентами.

Trabecular Metal™ Primary Hip Prosthesis

Первичный тазобедренный эндопротез Trabecular Metal ™ объединяет технологии губчатого металла и костносохраняющего дизайна. Высокий коэффициент трения из-за специфического покрытия и непосредственно пористость этого покрытия обеспечивают надежность фиксации сразу после имплантации, а также в долгосрочной перспективе ввиду биоинтеграции костной ткани в металл.

 Основные конструктивные особенности:

• проксимальный отдел стержня покрыт напылением из танталового сплава с губчатой структурой;
• суммарная проксимальная конусность в 14º (по 7º на каждую сторону в передне-задней плоскости стержня) оптимизирует распределение нагрузки на кость;
• уменьшенный до 23,5º угол резекции шейки помогает уменьшить объем резецируемой костной ткани, что повышает площадь контакта костной ткани с губчатым напылением и в итоге увеличивает первичную фиксацию и общую стабильность импланта;
• конусность шейки 12/14 делает совместимым бедренный компонент со всем спектром соответствующих металлических и керамических головок.

Continuum® Acetabular System

Система эндопротезирования вертлужной впадины Continuum® предоставляет хирургам-ортопедам возможность для гибкого принятия решений при лечении большого числа пациентов. В системе применяется испытанный метод биологической фиксации посредством губчатого металла (Trabecular Metal™) и доступен широчайший выбор вариантов вкладышей из полиэтилена. Все это позволяет индивидуально подобрать искусственную вертлужную впадину каждому пациенту.

Ацетабулярные чашки тазобедренных эндопротезов системы Continuum® обладают уникальными особенностями:

• пористое покрытие внешней поверхности эндопротеза при 80% пористости создает остеокондуктивный каркас, поддерживающий врастание и васкуляризацию кости;
• для изготовления внутрисуставных вкладышей эндопротеза применяется высокомолекулярный поперечно сшитый полиэтилен запатентованный под названием (Longevity®). Уровень износа этого материала близок к нулю;
• вкладыши изготовлены с применением технологии Vivacit-E HXPE, основанной на внедрении в полиэтилен витамина Е, который обладает антиоксидантным действием и предотвращает деградацию полиэтилена из-за естественных окислительных процессов.

В Continuum® Acetabular System используется пара трения керамика-полиэтилен. Керамическая головка эндопротеза изготовлена по патентованной технологии BIOLOX® и обладает высокой износостойкостью и трещиностойкостью, лучшими скользящими свойствами. В состав керамики BIOLOX® входят диоксид циркония и оксид стронция, которые придают материалу высокую ударную вязкость и деформационную устойчивость.

G7® Acetabular System

Система эндопротезирования вертлужной впадины Zimmer G7® — модульная система, предназначенная для любых вариантов замены тазобедренного сустава — от простого первичного эндопротезирования до сложных ревизионных операций. Она предлагает специалистам полный набор средств для создания идеального искусственного тазобедренного сустава.

Простота, эффективность и производительность платформы предназначены для удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов, предоставляя хирургам и больницам возможность персонализировать выбор имплантатов.

Особенности системы Zimmer G7®:

1. Простота — интуитивно понятная модульная конструкция позволяет врачу “собрать” свой эндопротез для каждого пациента. Количество вариантов модулей у Zimmer G7® значительно превосходит таковое у аналогичных систем конкурентов.
2. Система разработана таким образом, что ее использование значительно упрощает весь процесс эндопротезирования — с момента предоперационной подготовки и до установки импланта. Цветовая кодировка элементов обеспечивает оптимизацию процесса в ходе операции, а специальный лоток для инструментов значительно облегчает процесс стерилизации.
3. Эксплуатационные качества. Использование инновационных технологий повышает качество эндопротеза:
   • технология инфузии антиоксидантов E1® предусматривает использование витамина Е с целью защиты полиэтилена от окисления;
   • полиэтилен ArComXL® с высокой степенью сшивки обеспечивает высокую износостойкостью и механическую прочность;
   • технология создания пористых металлов OsseoTi ® позволяет создать покрытие, имитирующее структуру губчатой кости человека. Это покрытие обеспечивает максимальную биоинтеграцию импланта с костной тканью.

Система эндопротезирования Zimmer G7® сочетает все успешные технологии компании Zimmer Biomet. Выживаемость различных элементов этой системы не менее 98% за сроки наблюдений до 15 лет. Непосредственно чаша эндопротеза демонстрирует выживаемость в 99% за период наблюдения в 26 лет.

Trilogy Acetabular Hip System

Эндопротезы вертлужной впадины системы Trilogy® основаны на успешном клиническом применении ацетабулярных чашек Harris-Galante™ и HGP II с пористым покрытием. Изменения, внесенные в конструкцию этих чашек, предупреждают образование и миграцию полиэтиленовых микрофрагментов и снижают вероятность связанного с этим остеолиза. Главная задача этой системы состоит в восстановлении кинематической функции сустава при первичном и ревизионном эндопротезировании.

Система Trilogy® предлагает полный спектр чаш и вкладышей, что в сочетании с конструктивными особенностями позволяет создать вертлужный компонент, максимально соответствующий потребностям пациента и предпочтениям хирурга. Полиэтиленовые вкладыши доступны в стандартном исполнении, с углами наклона в 10º и 20º градусов, смещением до 7º, а также в наклонном и эксцентриковом вариантах. В системе имеются и большие полиэтиленовые вкладыши с внутренним диаметром до 40 мм.

Пара трения в системе — керамика-полиэтилен, применяются керамические головки, изготовленные из керамики BIOLOX ®.

Выживаемость ацетабулярных чаш Trilogy® составляет 98% при сроке наблюдения в 11 лет. При этом ни у одного пациента за период наблюдения не было зафиксировано признаков остеолиза.

Ревизионные эндопротезы ТБС

Перечисленные выше модели эндопротезов в большинстве своем предназначены и для первичного, и для ревизионного эндопротезирования, но отдельные системы разработаны исключительно для ревизионного.

Arcos® Modular Femoral Revision System

Модульная система ревизионного эндопротезирования Arcos® предназначена для замены бедренного компонента эндопротеза. Система состоит из совместимых друг с другом проксимальных (3 варианта) и дистальных (5 вариантов) элементов бедренного стержня доступных в разных типоразмерах. Хирург-ортопед имеет возможность комбинировать элементы в 117 различных вариантах, не считая множество дополнительных вариантов фиксации готового эндопротеза. Фиксация бедренного компонента системы Arcos® осуществляется методом press-fit.

Особенности системы Arcos®:

1. Три варианта проксимального модуля:
   • стандартный;
   • с воротником;
   • конический.
2. Пять вариантов дистального модуля:
   • дистальный компонент со слотом — разработан для снижения риска переднего импиджмента;
   • дистальный компонент с пулевидным наконечником (bullet-tip) — обеспечивает градиентное распределение нагрузки и снижает дистальный стресс;
   • дистальный компонент с отверстиями — они необходимы для дополнительной фиксации кортикальными винтами, обеспечивающими повышенную стабильность ножки в канале;
   • модуль STS с декомпрессионными бороздами;
   • дистальный компонент ETO.
3. Единая инструментальная платформа.
4. Технология конусного соединения модулей с упрочнением валками повышает усталостную устойчивость более чем в 3 раза.
5. Модули изготовлены из титанового сплава.
6. Используется комбинированное BM/PPS (Bone Master и плазменно-спреевое напыление.)

Система позволяет решать многие проблемы ревизионного эндопротезирования бедра, связанные с метафизарной и диафизарной недостаточностью. Хирург-ортопед может прямо во время операции менять модули, если в ходе операции возникла ситуация, отличная от предоперационного планирования.

Arcos® One-piece Femoral Revision System

Цельная система ревизионного протезирования Arcos® была предложена компанией Biomet после успешного внедрения модульной системы Arcos. Эти две системы имеют много общего: геометрию стержней, интуитивно понятный инструментарий, облегченную технику имплантации. Система Arcos® One-piece предназначена для решения узкоспециализированных проблем ревизионного эндопротезирования.

В системе Arcos® One-piece предусмотрено три варианта бедренных эндопротезов:

1. Стержень с воротником. Предназначен для обеспечения ротационной стабильности и равномерного распределения проксимальной нагрузки, имеет длину 175 мм и 10 типоразмеров по диаметру — от 9,5 до 22 мм.
2. Безворотниковый стержень. Имеет длину 210 мм и 10 типоразмеров по диаметру — от 9,5 до 22 мм.
3. Стержень с шеечной шпорой Меркеля (с калькаром) — применяется при недостаточной прочности медиального калькара для снижения проксимальной нагрузки. Имеет те же типоразмеры, что и предыдущая модель.

Все эндопротезы этой системы изготовлены из кованого титана, часть из них имеет PPS-покрытие.

Wagner SL Revision® Hip System

Ревизионная система Wagner SL разработана для преодоления проблемы дефицита проксимального отдела бедренной кости. Эндопротезы этой системы изготовлены из титано-алюминиево-ниобиевого сплава (Protasul®-100) и имеют пескоструйную обработку. Коническая форма импланта с 8 продольными ребрами обеспечивают стабильность при вращательных нагрузках и позволяют интраоперационно регулировать антеверсию шейки бедра.

Клинический опыт применения этой системы насчитывает уже более 20 лет. Анализ данных Шведского национального регистра эндопротезирования ТБС за 1976-2000 годы позволяет присвоить эндопротезам этой системы звание лучшего выбора для ревизионного эндопротезирования.

ZMR® Femoral Revision Hip System

Главная ключевая особенность модульной системы ревизионного эндопротезирования ZMR® с бесцементным способом фиксации заключается в том, что модули соединяются друг с другом в средней части стержня. Это обеспечивает исключительную операционную гибкость и универсальность, которые позволяют решить даже непредсказуемые ситуации, возникающие во время ревизионных вмешательств.

Проксимальные модули системы выпускаются в 3-х вариантах:

• конусовидный модуль;
• клювовидный модуль;
• модуль с калькаром (медиальной шпорой).

Дистальные модули представлены в 4-х вариантах:

• стержни с продольными канавками (Spline Stem);
• стержни с пористой и пористо-ребристой поверхностью (плазменно-спреевое напыление Tivanium Alloy);
• конические стержни;
• стержни с передним скосом.

Система включает еще и импланты ZMR XL, которые обладают прочностными характеристиками в 2 раза превосходящими стандартные импланты. Эти импланты применяются, когда возникают затруднения с обеспечением проксимальной поддержки эндопротеза.

Freedom® Constrained Acetabular Liners

Система ограничения свободы ацетабулярных вкладышей применяется у пациентов, которые после эндопротезирования ТБС сталкиваются с проблемой нестабильности сустава и рецидивирующих вывихов. Традиционно эти пациенты вынуждены ограничивать подвижность сустава для предупреждения вывиха, однако Freedom® Constrained Acetabular Liners позволяет справиться им с этой проблемой.

В систему входит 5 различных вариантов внутрисуставных вкладышей из высокомолекулярного поперечносшитого полиэтилена, которые сочетаются с любыми эндопротезами вертлужной впадины систем G7® и RingLoc® от Biomet.

Повышение стабильности эндопротеза при использовании вкладышей этой системы достигается за счет следующих механизмов:

• Наличие кольцевого плоского выступа в плоскости, соответствующей плоскости экватора головки эндопротеза — это кольцо оказывает противодействие силам, приводящим к вывиху бедра;
• Титановое стягивающее кольцо. Это кольцо дополняет присущую вкладышу стабильность и препятствует выдергивающему воздействию.
• Гидравлическая стабилизация. За счет тщательно контролируемых при производстве допусков между головкой эндопротеза и вкладышем создается естественная жидкая прокладка, которая обеспечивает “эффект всасывания”, еще больше минимизирующий вероятность вывиха головки.

Система Freedom® наиболее эффективно себя зарекомендовала в клинических испытаниях у пациентов с ранней склонностью к вывихам. В сравнении с системами, где используется только одно ограничительное кольцо, вкладыши Freedom® выглядят на порядок лучше.

Trabecular Metal™ Acetabular Revision System (TMARS)

Ревизионная система эндопротезирования вертлужной впадины Trabecular Metal™ от Zimmer Biomet — это сочетание проверенной технологии губчатого (трабекулярного) металла с персонализированным подходом к каждому пациенту. Система позволяет провести ревизионную реконструкцию вертлужной впадины любой сложности, в ее состав входят:

1. Ревизионная чаша из материала Trabecular Metal. Благодаря высокой пористости этого материала (до 80%) и высокому коэффициенту трения обеспечивается надежная первичная фиксация и отличная остеоинтеграция (врастание костной ткани в металл). Предусмотрена возможность дополнительной фиксации чаши к кости винтами. Идущие в комплекте с чашами полиэтиленовые вкладыши фиксируются цементом.
2. Аугменты (усилители) Trabecular Buttress и Shim Augments из губчатого металла необходимы для устранения обширных сегментарных дефектов верхнего края вертлужной впадины (дефекты IIIA по Paprosky). Их преименяют в качестве альтернативы аллотрансплантату, для устранения риска резорбции кости и увеличения дефекта. Поверхности аугментов цементируются, чтобы избежать микроподвижности.
3. Кейдж к ревизионной чаше. Кейджы этой системы изготавливаются из чистого титана, обеспечивающего высокую прочность. Выпускаются модели с лево-и правосторонней ориентацией, а также с длинными и короткими фланцами. Дополнительный фланец обеспечивает фиксацию кейджа к седалищной кости. Кейджы необходимы в тех случаях, когда одна чаша не обеспечивает достаточной надежности эндопротеза.

При совместном цементировании всех элементов ревизионной системы Trabecular Metal™ (кейджа, чаши и вкладышей из полиэтилена Longevity) создается единая монолитная структура, обеспечивающая стабильность работы эндопротеза.

Triflange Acetabular Component

В особо тяжелых случаях ревизионного эндопротезирования при потере значимого объема вертлужной впадины обойтись стандартными эндопротезами не получается — требуется имплант, созданный в соответствии с индивидуальной анатомией пациента. И компания Zimmer Biomet предлагает врачам инструмент для создания таких имплантов.

Ацетабулярные импланты Triflange изготавливаются на основании 3D-модели тазовых костей пациента, полученных с помощью компьютерной томографии. Для изготовления эндопротеза врач отправляет результаты сканирования в представительство компании Zimmer Biomet в цифровом виде или в в pdf-формате. После подтверждения на заводе изготавливается имплант, который затем доставляется в клинику. Ускоренная процедура изготовления и доставки возможна при онкологическом эндопротезировании.

Ацетабулярные импланты Triflange выполнены из титана с плазменно-спреевым покрытием, по запросу хирурга возможно гидроксиапатитовое напыление. Эндопротезы оснащаются полиэтиленовыми вкладышами системы RingLoc®

Эндопротезы коленного сустава

Zimmer Biomet предлагает хирургам-ортопедам полный ассортимент эндопротезов коленного сустава и необходимый для их имплантации инструментарий. Из всего ассортимента предлагаемой продукции врач обязательно подберет продукт, требующийся именно этому пациенту. По статистике, каждый четвертый эндопротез коленного сустава, устанавливаемый в мире, является продуктом компании Zimmer Biomet. Среди предлагаемой продукции есть тотальные и частичные эндопротезы, а также системы для ревизионного эндопротезирования.

Система тотального эндопротезирования коленного сустава NexGen ®

Серия коленных эндопротезов NexGen ® включает несколько моделей искусственных суставов, среди которых врач может подобрать решение, соответствующее потребностям любого пациента. Широкий выбор компонентов, размеров и вариантов фиксации для первичного и ревизионного тотального эндопротезирования.

NexGen CR-Flex

Одна из самых удачных моделей тотальных коленных эндопротезов от компании Zimmer Biomet. Дизайн эндопротеза обеспечивает полностью безопасный контакт бедренного и тибиального компонентов при глубоком сгибании (до 155º). Кинематика его такова, что обеспечивается естественный возврат бедренной кости при разгибании.

При имплантации NexGen CR-Flex есть возможность применения минусовых размеров бедренного компонента, что позволяет избежать чрезмерной потери костной ткани и снизить избыточное натяжение мягкотканных структур.

Конструктивные особенности NexGen CR-Flex:

• уменьшенная высота наружного мыщелка снижает напряжение латеральной удерживающей связки при интенсивном сгибании;
• увеличенное межмыщелковое пространство оптимизирует ротационную свободу и создает больше свободного места для задней крестообразной связки (ЗКС);
• увеличенный латерального дистального радиуса кзади при сохранности ЗКС обеспечивает большую площадь контакта между компонентами эндопротеза и придает естественность передне-заднему возврату;
• уменьшенная медиально-латеральная ширина обеспечивает оптимальную траекторию скольжения надколенника.

При разработке NexGen CR-Flex компания Zimmer Biomet учитывала возможность сохранения крестообразной связки, поэтому в конструкции особое внимание уделено геометрии фронтальной части бедренного компонента, его сагиттальным изгибам и форме суставной поверхности.

NexGen LPS-Flex

Эта модель эндопротеза с цементной фиксацией для активных пациентов, расширяет диапазон сгибательных движений до 155º. Фиксированный полиэтиленовый вкладыш Legacy ® Posterior Stabilized (LPS) -Flex предназначен для ежедневных нагрузок с высокой степенью подвижности. Особенности эндопротезов NexGen LPS-Flex:

• удлиненные задние мыщелки бедренного компонента делают безопасным глубокое сгибание;
• глубокая пателлярная бороздка на тибиальном компоненте уменьшает натяжение надколенниковой связки;
• модифицированный задний эксцентриковый шип повышает сопротивление подвывиху при глубоком сгибании;
• ограничительные шпильки на бедренном компоненте обеспечивают дополнительную стабильность и прилегание суставных поверхностей.

Эндопротезы серии NexGen изготовлены из кобальт-хром-молибденового сплава. Для их успешной имплантации компания предлагает лечебным учреждениям специально разработанный комплект инструментов. Модели этой серии демонстрируют выживаемость в 98% за семилетний период наблюдения.

NexGen® LPS-Flex Mobile and LPS Mobile

Главная особенность тотальных эндопротезов коленного сустава этих моделей состоит в том, что в их конструкции имеется ротационный вкладыш. Этот элемент вращается на тибиальном компоненте и обеспчеивает возможность вращательных движений. При этом ось вращения смещена кпереди, к месту прикрепления передней крестовидной связки, за счет чего воссоздается анатомический центр вращения.

Переднее размещение шарнира значительно уменьшает нагрузку на надколенниково-бедренное сочленение. В результате после эндопротезирования резко уменьшается болевой синдром в передней части сустава, уменьшается скорость изнашивания компонентов, снижается риск расшатывания элементов эндопротеза, почти отсутствует риск вывиха и подвывиха надколенника.

Основные преимущества эндопротезов NexGen LPS-Flex Mobile and LPS Mobile:

• улучшенное гребешково-кулачковое соединение, которое повышает стабильность эндопротеза даже при максимальном сгибании;
• большая площадь контакта суставных поверхностей, что уменьшает контактные нагрузки;
• повышенная устойчивость к подвывиху;
• сниженный риск поперечного сдвига, что сопровождается снижением скорости изнашивания 

Успешность эндопротезов с ротационным вкладышем LPS-Flex Mobile Bearing Knee подтверждается десятилетним опытом их применения в Японии и Евросоюзе. Результаты исследования, опубликованные в «Journal of Biomechanics» показывают, что кинематика этого эндопротеза соответствует кинематике здорового коленного сустава.

NexGen LCCK

Связанный тотальный эндопротез коленного сустава NexGen LCCK предназначен для ревизионного эндопротезирования. Он разработан для пациентов, у которых отмечается несостоятельность связочного аппарата коленного сустава. Его применение обосновано при варусной/вальгусной деформации, а также при значительном дефекте костной ткани. При имплантации этого эндопротеза часто необходимо применение дополнительных модулей — аугментов и удлинительных ножек.

Конструктивные особенности системы NexGen LCCK:

• увеличенный тибиальный гребень и глубокая межмыщелковая борозда более надежно стабилизируют сустав при выраженной функциональной состоятельности удерживающих связок;
• плотное прилегание гребня и межмыщелковой борозды обеспечивают надежный возврат, препятствующий заднему подвывиху и ограничивающий варусновальгусное отклонение до 1,25º и ротационную подвижность до 2º;
• большой выбор тибиальных и бедренных аугментов делают возможным ревизионное эндопротезирование у пациентов с выраженной нехваткой костной ткани. Большеберцовые аугменты из титана выпускаются в нескольких модификация — клин, полуклин, треть клина, замещающие блоки толщиной 5-20 мм (с шагом в 5 мм), а также блоки до 30 мм из губчатого металла (Trabecular Metal). Бедренные аугменты — передние задние и дистальные. Аугменты фиксируются к кости либо винтами, либо цементом.
• удлинительные метафизарные ножки (штифты) обеспечивают заполнение костномозгового канала и надежно стабилизируют компоненты эндопротеза. Применяются прямые и офсетные штифты, последние позволяют фиксировать эндопротезы с отклонение до 4,5 мм от оси кости, что повышает возможность оптимизации его положения.

Выживаемость ревизионных эндопротезов NexGen LCCK составляет 96% при 10-летних сроках наблюдения.

NexGen® Rotating Hinge Knee

Ревизионная система тотального эндопротезирования коленного сустава NexGen® RHK оснащена модульным шарнирным механизмом, способным принимать на себя до 95% нагрузки, приходящейся на мыщелки эндопротеза.

В сложных случаях ревизионного эндопротезирования эта система может применяться в сочетании с тибиальными и феморальными аугментами с винтовой или цементной фиксацией. Достоинство этой системы заключается в возможности ее имплантации теми же инструментами, что используются и для первичного эндопротезирования, таким образом при имплантации NexGen® RHK потеря костной ткани сводится к минимуму.

Конструктивные особенности:

• глубокая надколенниковая борозда обеспечивает физиологическую кинематику при сгибании до 60°;
• при переразгибании сустава происходит амортизация за счет небольшого отклонения тибиального компонента в сторону;
• центральное расположение шарнирного механизма увеличивает сопротивление боковому подвывиху;
• модульность удлинительного штифта облегчает процедуру имплантации.

После ревизионных операций с использованием NexGen® RHK более чем в 95% случаев пациенты возвращаются к нормальной жизни. Однако физические нагрузки при этом должны быть значительно уменьшены.

Персонализированная система эндопротезирования коленного сустава Persona®

В соответствии с мировыми данными, каждый четвертый пациент, которому было проведено тотальное эндопротезирование коленного сустава, испытывает определенные неудобства от своего нового сустава. Компания Zimmer Biomet направила огромные усилия для разработки системы персонализированных коленных эндопротезов. Результат этой работы — система эндопротезирования коленных суставов Persona®.

При разработке этой системы были изучены биометрические параметры нескольких сотен коленных суставов. На основании полученных данных был разработан специальный атлас, который позволяет подбирать импланты пациентам с учетом их роста, пола, этнической принадлежности. Это позволяет имплантировать эндопротезы максимально соответствующие анатомии конкретного пациента.

Система представляет состоит из следующих компонентов:

1. Асимметричные бедренные элементы — представлены в 21 типоразмере с шагом в 2 мм.
2. Большеберцовые компоненты — 12 типоразмеров.
3. Суставные вкладыши — 5 вариантов разной толщины с шагом в 1 мм.

Система Persona® в портфеле компании Zimmer Biomet самая “молодая” в клиническую практику она начала внедряться только в 2015 году, поэтому отдаленных результатов по ее эксплуатации нет. Система Persona включает и частичные эндопротезы коленного сустава.

Vanguard® Knee System

Широко известна система Vanguard® Knee System стала в 2003 году. Она является “потомком” систем тотального эндопротезирования AGC, Maxim и Ascent. Ключевым отличием Vanguard® от предшественников является применение при ее изготовлении новых ультрабиоинертных материалов, а также возможность интраоперационного принятия решения о сохранении ЗКС или ее замещения с задней  стабилизацией.

Состоит система из трех компонентов, обладающих следующими характеристиками:

1. Анатомический бедренный компонент из кобальтхромового сплава — 10 типоразмеров (55-80 мм с шагом в 2,4 мм во фронтальной плоскости и 2,3 мм — в саггитальной). Предусмотрены варианты как для цементной, так и для бесцементной фиксации.
2. Большеберцовый компонент из кобальтхромового сплава для цементной фиксации или из титанового сплава (опционно) для бесцементной. Эти компоненты имеют килевидную ножку, представлены в 9 типоразмерах от 59 до 91 мм с шагом в 4 мм во фронтальной плоскости.
3. Несколько вариантов вкладышей из высокомолекулярного полиэтилена, стабилизированного витамином Е:
   • вкладыш CR — применяется при сохранении ЗКС. Имеется 8 типоразмеров вкладыша с 8 вариантами по высоте;
   • вкладыш AS (с увеличенной передней губой) — применяется для замещения ЗКС и компенсации недостаточности ее недостаточности;
   • вкладыши PS и PS+ — применяются при выраженной недостаточности ЗКС и стабилизации.

Выживаемость эндопротезов Vanguard® составляет 97,7% при пятилетних сроках наблюдения.

Ревизионная система Vanguard ® 360 Revision

Эндопротезы Vanguard ® 360 Revision являются логичным продолжением одноименной системы первичного эндопротезирования. Имеют следующие особенности:

• несколько полностью совместимых вариантов тибиальных и бедренных компонентов;
• сменные метафизарные модули четырех вариантов длины и широким диапазоном диаметров;
• метафизарные штифты имеют пескоструйную обработку и продольные канавки, повышающие надежность фиксации;
• внутрисуставной вкладыш Vanguard 360 PS, обеспечивающий ротационную свободу в 15 градусов и отсутствие варусного/вальгусного смещения;
• совместимость с частичными и полными диафизарными втулками OsseoTi.

Система ревизионного эндопротезирования Vanguard ® 360 Revision позволяет хирургам подбирать оптимальную комбинацию элементов, которая обеспечивает высокую надежность ревизионного эндопротезирования.

Частичные эндопротезы коленного сустава

Циммер Биомет является ведущей компанией в частичном эндопротезировании коленного сустава, имеет более чем 40-летний опыт производства и применения частичных эндопротезов и предлагает широкий спектр анатомических и инновационных решений.

Oxford® Partial Knee

Наиболее широко используемая система частичного эндопротезирования коленного сустава Oxford® — система с более чем 35-летним опытом успешного клинического применения. В исследованиях доказано, что в определенных ситуациях частичная артропластика предпочтительнее тотального эндопротезирования, а порядка 50% пациентов, которым выполнили ТЭКС, достаточно было частичной артропластики.

Пациенты с частичными имплантами Oxford® испытывают удовлетворенность от эндопротезов в повседневной жизни в 2,7 чаще, чем пациенты с тотальными эндопротезами. Частичные эндопротезы Oxford® включают тибиальный, феморальный компоненты и свободный внутрисуставной вкладыш из полипропилена. Система Oxford® обладает следующими характеристиками:

• цементный способ фиксации;
• бедренный компонент изготовлен из кобальт-хром-молибденового сплава, имеет идеальную анатомическую форму и представлен в 5 типоразмерах;
• большеберцовые компоненты (латеральные и медиальные) изготовлены из того же сплава, доступны в 7 типоразмерах;
• выверенная кривизна суставных поверхностей минимизирует контактное напряжение при всем диапазоне движений;
• подвижный внутрисуставной вкладыш (5 типоразмеров и вариантами толщины от 3 до 9 мм с шагом в 1 мм) обеспечивает полную конгруэнтность суставных поверхностей.

  Система Oxford® позволяет сохранить пациенту крестообразные связки, что весьма положительно сказывается на стабильности сустава.

Gender Solutions® Patello-Femoral Joint System

Пателлофеморальный (надколенно-бедренный) эндопротез Gender Solutions® PFJ используется для оперативного лечения пателлофеморального артроза путем восстановления формы надколенниковой поверхности бедренной кости. Это необходимо для облегчения скольжения надколенника и уменьшения болевого синдрома.

Особенности системы:

• увеличенный угол трохлеарной бороздки$
• модифицированный более тонкий передний фланец бедренного компонента;
• собственная система инструментов для имплантации.

Своевременная имплантация пателлофеморального эндопротеза позволяет предупредить прогрессирование артроза и восстановить функциональность сустава.

Persona® Partial Knee

Персонализированные частичные эндопротезы коленного сустава серии Persona® — новейшее поколение эндопротезов, позволяющее подобрать конструкцию, максимально соответствующую индивидуальной анатомии пациента.

Особенности:

• фиксированный вкладыш;
• модифицированная геометрия с увеличенным обхватом большеберцовой кости, предотвращающая оседание протеза;
• улучшенная форма надколенниковой поверхности, уменьшающая раздражение мягких тканей;
• вкладыши из полиэтилена, стабилизированного витамином Е.

Выживаемость частичных эндопротезов Persona® составляет 98% в 10-летний срок наблюдения и 90% — в 20-летний.

Для имплантации своих эндопротезов компания Zimmer Biomet предлагает навигационные системы iASSIST® Knee и ORTHOSoft® Guidance System, а также сопутствующие технологии: динамическую систему балансировки сустава eLIBRA Dynamic Knee Balancing System®; сенсорную систему позиционирования имплантов VERASENSE™ Sensor-Assisted TKA; специализированные наборы инструментов для эндопротезирования.